ENANDOL 25 MG 10 SOBRES SOLUCION ORAL 10 ML

Enandol

El dexketoprofeno trometamol es un medicamento perteneciente a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos derivados del ácido propiónico. Actúa como analgésico, antiinflamatorio, antipirético e inhibidor de la síntesis de prostaglandinas (ciclooxigenasa). Su mecanismo de acción consiste en disminuir la producción de prostaglandinas inespecíficamente.

Advertencias Especiales

Riesgo gastrointestinal:

• Los AINE están asociados a un mayor riesgo de irritación gastrointestinal, úlceras, hemorragias o perforaciones.
• Los ancianos son más propensos a sufrir eventos gastrointestinales graves.
• Se deben vigilar signos de ulceración o hemorragia durante tratamientos prolongados.

Riesgo cardiovascular:

• Los AINE están relacionados con un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio y nuevos casos de hipertensión.
• El riesgo es mayor en pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo.
• Se deben vigilar signos de retención de líquidos en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardiaca.

Ancianos:

Los ancianos son más susceptibles a los efectos adversos de los AINEs. Se recomienda precaución en su uso debido al mayor riesgo de enfermedad ulcerosa grave y retención de líquidos.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al dexketoprofeno o a otros AINEs.
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros AINEs.
• Personas con hemorragia digestiva, hemorragia de esófago, úlcera péptica activa o hemorragia cerebral.
• Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave.
• Pacientes con disfunción hepática grave.

Efectos sobre la Conducción

El dexketoprofeno puede causar vértigo o somnolencia de intensidad leve a moderada. Se recomienda evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta estar seguros de que el tratamiento no afecta adversamente.

Embarazo

Seguridad en animales:

Los estudios en animales han mostrado efectos adversos como distocia, aumento de la pérdida post-implantación y retraso en el parto.

Seguridad en humanos:

• No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
• El uso ocasional, excepto poco antes del parto, no parece producir efectos adversos fetales.
• El uso crónico durante el tercer trimestre puede provocar cierre prematuro del ductus arterioso, complicar la hemorragia materna y prolongar la gestación.
• Se debe evitar el uso en mujeres que están intentando concebir o que están siendo sometidas a investigación de fertilidad.

Farmacocinética

Absorción:

El dexketoprofeno se absorbe rápidamente por vía oral, alcanzando su concentración máxima en 0,5 a 0,75 horas.

Distribución:

Tiene un volumen de distribución selectivo y se une a proteínas plasmáticas en un 99%.

Metabolismo:

Se metaboliza por glucuronoconjugación.

Eliminación:

Se excreta principalmente por vía renal en forma de metabolitos conjugados con ácido glucurónico. La vida media de eliminación es de 1 a 2,7 horas.