### Acción y mecanismo
La combinación de paracetamol, bromfeniramina y cafeína actúa como un analgésico, antipirético y antagonista histaminérgico (H1). El paracetamol ejerce efectos analgésicos y antipiréticos al inhibir la síntesis de prostaglandinas a nivel central. Por su parte, la bromfeniramina actúa como un antihistamínico y muscarínico, aliviando síntomas como los estornudos, el lloriqueo y la rinorrea asociados a resfriados. La cafeína proporciona un efecto estimulante leve.
### Advertencias especiales
Algunas precauciones importantes al tomar este medicamento son:
- Pacientes tratados con anticoagulantes deben seguir tratamientos cortos con dosis bajas y controlar los parámetros de coagulación.
- Se recomienda realizar recuentos hematológicos en pacientes tratados con altas dosis o durante períodos prolongados.
- Es importante controlar los niveles de transaminasas en pacientes con tratamientos prolongados o con riesgo de hepatotoxicidad.
- En caso de sobredosis, se debe administrar N-acetilcisteína como antídoto específico para el paracetamol.
### Uso en ancianos
Las personas mayores son más susceptibles a las reacciones adversas de la bromfeniramina, como mareos, sedación e hipotensión. Se recomienda utilizar con precaución y suspender la administración si las reacciones adversas no son tolerables.
### Consejos al paciente
Algunas recomendaciones para los pacientes que toman este medicamento incluyen:
- Beber abundante agua durante el tratamiento y evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
- No superar las dosis diarias recomendadas y evitar tratamientos superiores a diez días sin prescripción médica.
- Consultar a un médico si los síntomas persisten o empeoran después de cinco días de tratamiento.
- Informar al médico sobre cualquier otro medicamento que se esté tomando.
- Los pacientes con glaucoma, retención urinaria u otras condiciones específicas deben notificarlo al médico antes de iniciar el tratamiento.
- Tener precaución al conducir debido a la posibilidad de somnolencia y evitar combinarlo con sustancias sedantes como el alcohol.
### Contraindicaciones
No se debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a alguna de las sustancias presentes en el medicamento.
- Administración concomitante o en los 14 días previos de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
- Pacientes asmáticos que hayan experimentado efectos adversos broncopulmonares graves inducidos por antihistamínicos.
- Lesiones focales del sistema nervioso central.
- Hepatopatías como insuficiencia hepática o hepatitis.
- Porfiria, ya que los antihistamínicos H1 no son considerados seguros en estos pacientes.
### Efectos sobre la conducción
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir y manejar maquinaria. Se recomienda evitar el manejo de maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que se tenga la certeza de que el tratamiento no afecta adversamente.
### Embarazo
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas. Se recomienda evitar su administración, a menos que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios superen los posibles riesgos.
### Indicaciones
Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas de procesos catarrales y gripe que cursen con fiebre, dolores leves o moderados y secreción nasal.
### Interacciones
Algunas interacciones relevantes de este medicamento incluyen:
- Alcohol etílico: Se recomienda evitar la ingesta de alcohol durante el tratamiento para prevenir daño hepático y potenciación de los efectos sedantes de la bromfeniramina.
- Anticoagulantes orales: Puede potenciarse la acción anticoagulante con altas dosis de paracetamol. Se recomienda administrar la dosis mínima y controlar los niveles de coagulación.
- Anticolinérgicos: La bromfeniramina puede potenciar los efectos anticolinérgicos, por lo que se recomienda evitar la combinación.
- Anticonceptivos orales: El paracetamol puede afectar el aclaramiento plasmático de anticonceptivos orales, disminuyendo su efectividad.
- Carbón activo: Puede disminuir la absorción y efectos del paracetamol.
- Cloranfenicol: Puede aumentar la toxicidad del paracetamol al inhibir su metabolismo.
- Inductores enzimáticos: Algunos medicamentos pueden inducir el metabolismo del paracetamol, disminuyendo su efecto y aumentando el riesgo de hepatotoxicidad.
- Lamotrigina: El paracetamol puede reducir las concentraciones séricas de lamotrigina.
- Propranolol: Puede inhibir el metabolismo del paracetamol, causando efectos tóxicos.
- Sedantes: La combinación de bromfeniramina con sedantes puede potenciar su acción hipnótica.
- Zidovudina: El paracetamol puede aumentar la eliminación de la zidovudina, disminuyendo su efecto.
### Lactancia
Algunos de los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna. Se recomienda suspender la lactancia o evitar el uso de este medicamento durante la lactancia materna.
### Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años, ya que no se ha evaluado su seguridad y eficacia en esta población. Los niños tratados con bromfeniramina pueden experimentar excitación paradójica y otros efectos adversos.
### Normas para la correcta administración
Los comprimidos deben ser ingeridos con agua, mientras que los sobres deben ser disueltos en medio vaso de agua antes de ser ingeridos. La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta su eficacia.
### Posología
La dosificación recomendada es la siguiente:
- Adultos: 2 comprimidos cada 8 horas o 1 sobre cada 6-8 horas. No se debe sobrepasar la dosis máxima de 6 comprimidos o 4 sobres al día.
- Niños de 12 años o mayores: 1 comprimido cada 8 horas o 1 sobre cada 6-8 horas. La dosis máxima es de 6 comprimidos o 3 sobres al día.
- No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
En caso de que los síntomas empeoren o persistan después de cinco días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica y considerar la suspensión del tratamiento.
### Precauciones
Algunas precauciones importantes al tomar este medicamento incluyen:
- Insuficiencia renal: Existe riesgo de acumulación de los principios activos en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda precaución y evitar tratamientos prolongados.
- Enfermedades como glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmias cardiacas, miastenia grave, úlceras pépticas estenosantes u obstrucción intestinal: La bromfeniramina puede empeorar estas condiciones debido a sus efectos anticolinérgicos.
- Asma, enfisema pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica: La bromfeniramina puede empeorar estos procesos debido a sus efectos anticolinérgicos. Además, se ha reportado reacciones broncoespásticas en pacientes asmáticos con alergia a salicilatos al administrar paracetamol, por lo que se recomienda precaución en estos pacientes.
- Epilepsia: Algunos antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de crisis convulsivas. Además, el tratamiento con anticonvulsivantes puede potenciar la hepatotoxicidad del paracetamol y disminuir su biodisponibilidad.
- Discrasias sanguíneas: El paracetamol puede causar anemia, leucopenia o trombopenia en ocasiones. Se recomienda precaución, evitar tratamientos prolongados y realizar recuentos hematológicos periódicos en estos casos.
- Ansiedad u otros trastornos como hipertiroidismo o arritmias cardiacas: La cafeína puede empeorar estos síntomas.
También es importante tener en cuenta la composición del medicamento, especialmente si se tiene alergia a alguno de sus componentes, como gluten o almidón.
### Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comúnmente reportadas con este medicamento incluyen:
- Digestivas: Náuseas, vómitos, sequedad de boca y molestias gastrointestinales.
- Hepáticas: Aumento de transaminasas y en casos raros, hepatopatía con o sin ictericia.
- Neurológicas/psicológicas: Nerviosismo, insomnio, agitación, delirio moderado, somnolencia, alteración psicomotora, cefalea, síntomas extrapiramidales, convulsiones y temblor.
- Genitourinarias: Retención urinaria y en casos raros, piuria estéril (orina turbia).
- Alérgicas/dermatológicas: Reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas y anafilaxia. También puede producirse reacciones de fotosensibilidad en frecuencia desconocida.
- Oftalmológicas: Visión borrosa.
- Hematológicas: Anemia, anemia hemolítica, leucopenia con neutropenia o granulocitopenia, y trombopenia.
- Metabólicas: Hipoglucemia en casos muy raros.
- Respiratorias: Aumento de las secreciones respiratorias (hipersecreción bronquial).
- Cardiovasculares: Hipotensión, arritmia cardíaca y palpitaciones. Se debe suspender el tratamiento si se experimentan mareos o palpitaciones.
- Generales: Malestar general en casos raros.
### Sobredosis
En caso de sobredosis, se debe acudir de inmediato a un centro médico, ya que la intoxicación por paracetamol puede ser grave. Los síntomas pueden tardar en aparecer hasta tres días y pueden incluir confusión, excitabilidad, mareos, náuseas, vómitos, pérdida del apetito y daño hepático. En casos más graves, puede ocurrir necrosis hepática o insuficiencia renal aguda.
El tratamiento incluye lavado gástrico, administración de carbón activo y, en caso de intoxicación por paracetamol, administración de N-acetilcisteína como antídoto específico. Además, se debe instaurar un tratamiento sintomático y realizar seguimiento clínico.
### Composición
Cada dosis de este medicamento contiene:
- Bromfeniramina: 3 miligramos (como maleato).
- Cafeína: 30 miligramos.
- Paracetamol: 325 miligramos.
- Excipientes: Carboximetilalmidón y sodio.
Es importante tener en cuenta que el medicamento puede contener carboximetilalmidón con gluten, por lo que debe evitarse en pacientes con enfermedad celíaca. Los pacientes con alergia al almidón distinta de la enfermedad celíaca también deben evitar este medicamento.
