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TERMALGIN 650 MG 20 COMPRIMIDOS
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TERMALGIN 650 MG 20 COMPRIMIDOS

Ref. 851162
TERMALGIN 650 MG 20 COMPRIMIDOS
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Termalgin gripe 650 mg

El paracetamol es un derivado del para-aminofenol con actividad analgésica y antipirética. Su mecanismo de acción no está completamente claro, pero se cree que inhibe la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, lo que disminuye la síntesis de prostaglandinas. Además, bloquea la generación del impulso nervioso doloroso a nivel periférico. También se ha observado que puede tener efectos periféricos por su capacidad para inhibir la síntesis de prostaglandinas, activar el receptor de cannabinoides CB1, modular las rutas de señalización serotonérgicas u opiáceas, inhibir la síntesis de óxido nítrico o reducir la hiperalgesia inducida por la sustancia P. En cuanto a su efecto antipirético, actúa sobre el centro termorregulador hipotalámico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y los efectos del pirógeno endógeno, lo que resulta en vasodilatación periférica, aumento del flujo sanguíneo a la piel y mayor sudoración, contribuyendo a la pérdida de calor. Su potencia analgésica y antipirética se considera similar a la del ácido acetilsalicílico.

Advertencias Especiales

En pacientes ancianos se ha observado una reducción en la eliminación del paracetamol. Algunos fabricantes recomiendan reducir la dosis en un 25% en comparación con los adultos jóvenes, aunque esto puede variar. Es importante evaluar la función renal y realizar hemogramas en pacientes tratados durante períodos prolongados de tiempo. También se debe evaluar la función hepática de manera periódica en pacientes con riesgo elevado de hepatotoxicidad.

Contraindicaciones

  • Alergia al paracetamol o a cualquier otro componente del medicamento.
  • Enfermedad hepática grave y activa.

Embarazo y Lactancia

El paracetamol se considera seguro durante el embarazo, aunque no se disponen de datos suficientes sobre su uso en mujeres embarazadas. Atraviesa la barrera placentaria, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas, defectos cardiacos o aborto espontáneo. Sin embargo, se ha observado un posible aumento del riesgo de sibilancias en el primer año de vida del niño cuando se utiliza durante los dos últimos trimestres del embarazo. Se han reportado casos puntuales de reacciones adversas graves en niños de madres que tomaron paracetamol durante el embarazo, como anemia, hepatotoxicidad y nefrotoxicidad, aunque estos casos parecen ser el resultado de una sobredosis por parte de la madre. No hay suficientes datos sobre su seguridad y eficacia en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda evitar su uso por vía parenteral, a menos que los beneficios esperados superen los posibles riesgos. En cuanto a la lactancia materna, el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y se considera compatible con la lactancia.

Fertilidad

No se han realizado estudios de fertilidad en humanos para determinar el impacto del paracetamol en la fertilidad.

Interacciones

No se espera que las interacciones con el paracetamol sean graves, especialmente en caso de uso puntual. Sin embargo, en pacientes tratados con dosis altas o durante períodos prolongados de tiempo, se debe tener precaución con las siguientes interacciones:

  • AINE: Se recomienda no exceder las dosis recomendadas y limitar el uso conjunto al mínimo necesario.
  • Anticoagulantes orales: El paracetamol no afecta a la coagulación sanguínea de la misma manera que los AINE y el ácido acetilsalicílico, pero en dosis altas se ha observado un efecto hepatotóxico que puede aumentar el INR y aumentar el riesgo de hemorragias.
  • Busulfán: El paracetamol puede aumentar la toxicidad del busulfán debido a la reducción de los niveles de glutation.
  • Cloranfenicol: El paracetamol puede aumentar la acumulación de cloranfenicol al disminuir su metabolismo hepático, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica.
  • Fármacos hepatotóxicos: Se recomienda evitar la administración conjunta con otros fármacos hepatotóxicos y con alcohol.
  • Inductores enzimáticos: Algunos inductores enzimáticos pueden reducir los niveles plasmáticos y los efectos terapéuticos del paracetamol.
  • Inhibidores enzimáticos: Algunos inhibidores enzimáticos pueden aumentar los niveles plasmáticos del paracetamol.

Lactancia

El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y se considera seguro durante la lactancia materna. No se han notificado reacciones adversas en los niños lactantes, aunque se ha reportado un caso de erupción cutánea que se resolvió al suspender el paracetamol en la madre.

Posología

La dosis recomendada para adultos es de 650 mg cada 4-6 horas, con una dosis máxima de 3.9 g en 24 horas. Los adolescentes de 14 a 18 años también pueden tomar la misma dosis. Se debe suspender el tratamiento una vez desaparezcan los síntomas. En caso de persistencia del dolor o la fiebre, o si los síntomas empeoran o aparecen nuevos, se debe consultar a un médico.

Sobredosis

La sobredosis de paracetamol puede ser peligrosa y potencialmente mortal. Los síntomas de intoxicación grave pueden aparecer a partir de dosis únicas de 6 g en adultos o 100 mg/kg en niños. La toxicidad hepática puede ocurrir con dosis superiores a 20-25 g y puede ser potencialmente mortal. El tratamiento incluye la administración de carbón activado, aspiración y lavado gástrico, y el uso de N-acetilcisteína como antídoto específico. Se deben tomar medidas dentro de las 4 horas posteriores a la sobredosis para maximizar la eficacia del tratamiento.

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