Características del TEST FLUIDO ORAL ANTIGENOS AUTODIAGNOSTICO SARS-COV-2 ANBIO BIOTECH

• Tipo de muestra: Saliva humana (fluido oral)
• Método de detección: Inmunocromatografía de flujo lateral (LFIA) con oro coloidal (doble sándwich de anticuerpos)
• Sensibilidad clínica:
  • Para Ct ≤ 35: 98,94% (IC 95%: 96,92-99,78%)
  • Para Ct ≤ 40: 95,68% (IC 95%: 93,47-97,31%)
• Especificidad:
  • Negatividad por acuerdo: 100% (IC 95%: 97,05-100%)
  • Sin reactividad cruzada con virus respiratorios ni bacterias comunes
• Límite de detección (LoD): 4,25 x 10² TCID50/mL
• Componentes del kit:
  • Cassette de prueba sellado
  • Pipeta desechable
  • Recipiente de recolección con 1 ml de solución de extracción
  • Embudo para la toma de muestra
  • Manual de instrucciones detallado

Beneficios y Aplicaciones

• Permite la detección cualitativa de infección activa de SARS-CoV-2 en fases precoces.
• Facilita la toma de decisiones rápidas en caso de síntomas, contacto estrecho o necesidad de cribado.
• Utilizable en domicilio, sin procedimientos invasivos, adecuado para adultos y bajo supervisión en menores de 18 y mayores de 75 años.
• Es útil en contextos de brotes, viajes, reuniones familiares o laborales para reducir el riesgo de transmisión.
• Su alta especificidad evita falsos positivos por otras infecciones respiratorias.

Modo de Uso del TEST FLUIDO ORAL ANTIGENOS AUTODIAGNOSTICO SARS-COV-2 ANBIO BIOTECH

1. No comer, beber, mascar chicle ni fumar durante los 30 minutos previos a la toma de muestra.
2. Recolectar la saliva en el recipiente utilizando el embudo proporcionado.
3. Añadir el fluido oral en la solución de extracción y mezclar según las instrucciones.
4. Usar la pipeta para depositar la muestra en el cassette de prueba.
5. Esperar 15 minutos para leer el resultado.
6. Interpretar según la guía:
   • Positivo: Iniciar aislamiento, seguir directrices sanitarias y confirmar con PCR.
   • Negativo: Si hay sospecha clínica, repetir la prueba en 1-2 días y mantener precauciones.
   • Inválido: Repetir el test; si persiste, consultar a un profesional sanitario.

Preguntas frecuentes sobre el TEST FLUIDO ORAL ANTIGENOS AUTODIAGNOSTICO SARS-COV-2 ANBIO BIOTECH

¿Es fiable el resultado negativo?
Un resultado negativo indica ausencia de antígenos detectables en ese momento, pero no descarta la infección si la carga viral aún es baja. Si persisten síntomas o sospecha, repetir la prueba en 1-2 días.

¿Puede dar positivo por gripe u otros virus?
No. El test ha sido validado para evitar reactividad cruzada con virus como gripe A/B, RSV, adenovirus y bacterias respiratorias frecuentes.

¿Quién puede usar el test?
Está indicado para adultos entre 18 y 75 años. Menores o mayores deben realizarlo bajo supervisión de un adulto o profesional.

¿Qué hacer si el resultado es inválido?
Repetir el test con un nuevo kit. Si el resultado sigue siendo inválido, consultar con un centro sanitario o punto de pruebas COVID-19.

¿Cuánto tiempo tarda en dar el resultado?
El resultado se obtiene en 15 minutos desde la aplicación de la muestra.

¿Requiere receta médica o personal sanitario?
No. Está diseñado para autodiagnóstico en casa, siguiendo las instrucciones incluidas.