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FRENADOL FORTE 10 SOBRES GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Ref. 681817
FRENADOL FORTE 10 SOBRES GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
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Título: Medicamento para el resfriado y la gripe: Acción, indicaciones y precauciones H2: Acción y mecanismo El medicamento en cuestión es una combinación de un analgésico, antipirético, un antagonista histaminérgico (H-1) y un antitusivo. El paracetamol es el principal componente y ejerce efectos analgésicos y antipiréticos al inhibir la síntesis de prostaglandinas a nivel central. La clorfenamina actúa como antagonista histaminérgico y muscarínico, aliviando síntomas del resfriado como los estornudos, el lloriqueo y la rinorrea. Por último, el dextrometorfano deprime el centro de la tos. H2: Indicaciones Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del resfriado común, así como de la gripe, especialmente cuando se presentan fiebre, dolor moderado, cefalea, tos improductiva y rinorrea. H2: Posología La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre cada 6-8 horas, y para los niños se aplica la siguiente posología: - Niños de 12 años o mayores: 1 sobre cada 6-8 horas. - Niños entre 6-11 años: 1/2 sobre cada 6-8 horas. - No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años. Es importante no superar la duración máxima del tratamiento de 5 días. Si los síntomas persisten más allá de este período, se recomienda consultar a un médico para una evaluación adicional. H2: Normas para la correcta administración Los sobres de este medicamento deben disolverse en medio vaso de agua y ser ingeridos inmediatamente. Se recomienda iniciar la administración al aparecer los primeros síntomas y suspender el medicamento a medida que los síntomas desaparezcan. H2: Contraindicaciones - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluyendo casos de alergia al paracetamol, opioides o xantinas. - Hepatopatía, como insuficiencia hepática o hepatitis, ya que el paracetamol puede causar hepatotoxicidad. - Porfiria, ya que los antihistamínicos H1 no son considerados seguros en pacientes con esta condición. - Pacientes en tratamiento con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS. H2: Precauciones - Insuficiencia renal, ya que puede producirse acumulación de los principios activos. Se observa un mayor riesgo de reacciones adversas renales al paracetamol en estos pacientes. - Pacientes con glaucoma, hiperplasia prostática, obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstrucción intestinal. La clorfenamina puede empeorar estos cuadros debido a sus efectos anticolinérgicos. - Tos persistente o crónica, como en el caso del asma, enfisema pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Tanto la clorfenamina como el dextrometorfano pueden empeorar estos procesos. Se recomienda precaución en pacientes asmáticos con alergia a salicilatos al administrar paracetamol. - Epilepsia, ya que algunos antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de crisis convulsivas. - Discrasias sanguíneas, ya que el paracetamol puede dar lugar a anemia, leucopenia o trombocitopenia. - Hepatotoxicidad, ya que el metabolismo del paracetamol puede producir sustancias hepatotóxicas. Se recomienda evitar su uso en pacientes con daño hepático previo y extremar las precauciones en aquellos con alcoholismo crónico u otros factores de riesgo hepático. - Ansiedad, hipertiroidismo u otras arritmias cardíacas, en los que la administración de cafeína puede empeorar los síntomas. - Historial de cálculos renales, ya que el ácido ascórbico puede favorecer su formación. - Hemocromatosis, ya que la vitamina C puede causar intoxicación por hierro. - Posibilidad de dependencia, aunque es poco común, se han reportado casos de dependencia a productos con dextrometorfano. Se recomienda tener precaución y vigilar a los pacientes, especialmente a los niños, en caso de síntomas de abuso. H2: Interacciones Se deben tener en cuenta las siguientes interacciones con otros fármacos: - Alcohol etílico: la ingesta de alcohol junto con paracetamol puede provocar daño hepático y potenciar los efectos sedantes de la clorfenamina. Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. - Algeldrato: el ácido ascórbico puede aumentar la absorción de aluminio. - Antiarrítmicos (amiodarona, quinidina): se han reportado casos de toxicidad por dextrometorfano al combinarlo con ciertos antiarrítmicos. - Anticoagulantes orales: en dosis altas, el paracetamol puede potenciar los efectos anticoagulantes y el ácido ascórbico puede reducir los efectos de la warfarina. - Anticolinérgicos: la clorfenamina puede potenciar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos, como antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO y neurolépticos. - Antidepresivos (IMAO, ISRS): la administración conjunta de productos con dextrometorfano y antidepresivos puede dar lugar a graves reacciones adversas. Se recomienda evitar esta combinación y dejar un intervalo de al menos 14 días entre los tratamientos. - Carbón activo: puede reducir la absorción del paracetamol. - Cloranfenicol: puede potenciar la toxicidad del paracetamol al inhibir su metabolismo. - Coxibes: pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano. - Deferoxamina: puede aumentar la acumulación de hierro en los tejidos. - Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas): puede potenciarse la estimulación nerviosa. - Expectorantes y mucolíticos: la inhibición de la tos por el dextrometorfano puede dar lugar a obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o fluidez de las secreciones bronquiales. - Inductores enzimáticos: medicamentos como los barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, isoniazida, rifampicina o sulfinpirazona pueden inducir el metabolismo del paracetamol. - Lamotrigina: el paracetamol puede reducir las concentraciones séricas de lamotrigina, disminuyendo su efecto terapéutico. - Propranolol: el propranolol puede inhibir el metabolismo del paracetamol, aumentando así los riesgos de toxicidad. El ácido ascórbico puede reducir los niveles plasmáticos de propranolol. - Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos): la clorfenamina combinada con un fármaco sedante puede potenciar su acción hipnótica. - Zidovudina: el paracetamol puede aumentar la eliminación de la zidovudina, disminuyendo su efectividad. H2: Embarazo y lactancia No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda evitar su administración, salvo que no existan alternativas terapéuticas más seguras y que los beneficios superen los posibles riesgos. Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan en la leche materna, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar el uso de este medicamento en mujeres lactantes. H2: Niños y ancianos No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 6 años, por lo que no se recomienda su uso en esta población. En el caso de los ancianos, se debe tener precaución ya que pueden ser más susceptibles a los efectos adversos del medicamento. Se recomienda utilizarlo con precaución y suspender su administración si las reacciones adversas no son tolerables. H2: Efectos sobre la conducción Este medicamento puede afectar de manera sustancial la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Se aconseja a los pacientes evitar la conducción de vehículos u operar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento no les afecta adversamente. H2: Reacciones adversas Las posibles reacciones adversas descritas para este medicamento incluyen: - Digestivas: náuseas, vómitos, sequedad de boca, diarrea, estreñimiento y anorexia. - Hepáticas: hepatopatía con o sin ictericia. - Cardiovasculares: hipotensión en ancianos y taquicardia. - Neurológicas/psicológicas: somnolencia, excitabilidad con nerviosismo e insomnio. - Genitourinarias: retención urinaria. - Alérgicas/dermatológicas: reacciones de hipersensibilidad con urticaria, erupciones exantemáticas, sudoración excesiva y reacciones de fotosensibilidad. - Oftalmológicas: midriasis, visión borrosa e hipertensión ocular. - Sanguíneas: anemia, anemia hemolítica, leucopenia con neutropenia o granulocitopenia, y trombocitopenia. - Metabólicas: hipoglucemia. H2: Sobredosis En caso de sobredosis, es necesario acudir de inmediato a un centro médico, ya que la intoxicación por paracetamol puede ser potencialmente fatal. Los síntomas pueden manifestarse hasta tres días después de la sobredosis e incluyen confusión, excitabilidad, mareos, náuseas, vómitos, pérdida de apetito y daño hepático. En casos graves, puede llevar a la muerte por necrosis hepática o insuficiencia renal aguda. El antídoto específico para la intoxicación por paracetamol es la N-acetilcisteína, y se recomienda su administración dentro de las primeras ocho horas. También se debe considerar un tratamiento sintomático y mantener al paciente bajo vigilancia clínica. Es importante destacar que en el documento de referencia no se proporciona información sobre el uso de este medicamento en el tratamiento de la farmacia mencionada en la solicitud inicial. Por lo tanto, se han presentado las indicaciones y precauciones asociadas al uso del medicamento para resfriado y gripe en lugar de la farmacia.
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