**¿Qué es el medicamento y cómo funciona?**
El medicamento es una combinación de analgésico, antipirético, antagonista histaminérgico (H-1) y descongestionante nasofaríngeo. Contiene salicilamida, paracetamol, fenilefrina y clorfenamina. El paracetamol y la salicilamida actúan inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel central, lo que ayuda a aliviar el dolor y reducir la fiebre. La fenilefrina es un agonista adrenérgico alfa-1 que causa vasoconstricción, aliviando la congestión nasal. Por último, la clorfenamina tiene efectos antihistamínicos H1 y anticolinérgicos, reduciendo los síntomas del resfriado común como estornudos, lagrimeo o congestión nasal.
**Precauciones y advertencias**
- Pacientes tratados con anticoagulantes deben seguir tratamientos cortos con dosis bajas y controlar los parámetros de coagulación.
- Es recomendable realizar recuentos hematológicos en pacientes tratados con altas dosis o durante períodos prolongados.
- Controlar los niveles de transaminasas en pacientes con tratamientos prolongados o riesgo de hepatotoxicidad.
- En caso de sobredosis, el antídoto para el paracetamol es la N-acetilcisteína.
- Puede dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad debido a sus efectos antialérgicos. Se recomienda suspender la administración al menos 72 horas antes de la prueba.
**Uso en ancianos**
En los ancianos, pueden presentarse reacciones adversas con mayor frecuencia. Se recomienda vigilar de cerca al paciente y suspender el tratamiento si persisten o son graves.
**Consejos para el paciente**
- Tomar el medicamento después de las comidas.
- Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento y evitar el consumo de alcohol.
- No sobrepasar las dosis recomendadas y evitar tratamientos superiores a diez días sin prescripción médica.
- Si los síntomas persisten o empeoran después de cinco días, consultar al médico.
- Informar al médico sobre cualquier enfermedad o medicamento que esté tomando, especialmente antidepresivos.
- Consultar al médico en caso de sangrado en heces o vómitos, dolor de estómago, debilidad general o mareos.
- Tener precaución al conducir debido a la posibilidad de somnolencia y no combinar con sustancias sedantes como el alcohol.
- No utilizar en niños menores de 16 años que tengan procesos febriles, gripe o varicela debido al riesgo de síndrome de Reye.
**Contraindicaciones**
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluyendo alergia a salicilatos, AINE, paracetamol o xantinas.
- Hepatopatía, como insuficiencia hepática o hepatitis.
- Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
- Porfiria.
- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.
- Pacientes en tratamiento con antidepresivos IMAO en los 14 días previos al inicio de la terapia con fenilefrina.
- Niños menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela.
**Efectos sobre la conducción**
El medicamento puede afectar la capacidad para conducir y operar maquinaria. Se recomienda evitar actividades que requieran atención y coordinación hasta que se tenga certeza de que el tratamiento no afecta de forma adversa.
**Uso durante el embarazo y la lactancia**
No se han evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas. Se recomienda evitar su administración, salvo en casos en que no haya alternativas más seguras y los beneficios superen los posibles riesgos. Algunos de los componentes se excretan en la leche materna, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar el uso del medicamento durante la lactancia.
**Indicaciones y dosificación**
El medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del resfriado común, que incluye fiebre, dolor moderado, cefalea, lagrimeo, congestión nasal y rinorrea. La dosificación recomendada es de 1 sobre cada 6-8 horas para adultos y adolescentes de 16 años en adelante. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 16 años.
**Interacciones con otros medicamentos**
- Se recomienda evitar el uso concomitante con AINE, alcohol etílico, anticoagulantes orales, anticolinérgicos, anticonceptivos orales, antihipertensivos, ciclosporina, cloranfenicol, corticosteroides, entre otros.
- Puede potenciar o inhibir los efectos de otros medicamentos, por lo que se recomienda informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando.
**Reacciones adversas**
Las reacciones adversas pueden incluir trastornos gastrointestinales, hepáticos, neurológicos, cardiovasculares, genitourinarios, alérgicas/dermatológicas, oftalmológicas, sanguíneas y metabólicas. Se recomienda buscar atención médica si se presentan síntomas adversos.
**Sobredosis**
La sobredosis por paracetamol puede ser grave y potencialmente fatal. Los síntomas pueden incluir confusión, excitabilidad, mareos, náuseas, vómitos, pérdida del apetito y daño hepático. Se debe buscar atención médica de inmediato en caso de sobredosis.
**Composición del medicamento**
Cada sobre contiene: ácido ascórbico (300 mg), cafeína (30 mg), clorfenamina (4 mg - maleato), fenilefrina (6 mg - clorhidrato), paracetamol (400 mg), salicilamida (200 mg), sacarosa (8 g) y fructosa (1 g). Se debe tener precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
